セフゾンカプセル／細粒小児用｜LTLファーマ株式会社

※詳細は電子添文及びインタビューフォームをご参照ください

開発の経緯

治療学的特性

禁忌

効能又は効果

用法及び用量

重要な基本的注意

相互作用

副作用

〈重大な副作用〉

・ショック（0.1%未満）

不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・アナフィラキシー（0.1%未満）

アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。

・皮膚障害（頻度不明）

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（各0.1%未満）があらわれることがあるので、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・血液障害（頻度不明）

汎血球減少、無顆粒球症（初期症状：発熱、咽頭痛、頭痛、倦怠感等）、血小板減少（初期症状：点状出血、紫斑等）、溶血性貧血（初期症状：発熱、ヘモグロビン尿、貧血症状等）（各0.1%未満）があらわれることがある。

・大腸炎（0.1%未満）

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・間質性肺炎、PIE症候群（各0.1%未満）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

・腎障害（0.1%未満）

急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。

・劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（各0.1%未満）

劇症肝炎等の重篤な肝炎、著しいAST、ALT、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

〈その他副作用〉

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

過敏症

発疹

蕁麻疹、そう痒、発熱、浮腫

紅斑

血液

好酸球増多

顆粒球減少

腎臓

BUN上昇

消化器

下痢、腹痛、胃部不快感

悪心、嘔吐、胸やけ、食欲不振、便秘

菌交代症

口内炎

カンジダ症、黒毛舌

ビタミン
欠乏症

ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）

その他

めまい、頭痛、胸部圧迫感

しびれ

〈重大な副作用〉

・ショック（0.1%未満）

不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

・アナフィラキシー（0.1%未満）

アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。

・皮膚障害（頻度不明）

・血液障害（頻度不明）

・大腸炎（0.1%未満）

・間質性肺炎、PIE症候群（各0.1%未満）

・腎障害（0.1%未満）

急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。

・劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（各0.1%未満）

劇症肝炎等の重篤な肝炎、著しいAST、ALT、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

〈その他副作用〉

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

過敏症

発疹

蕁麻疹、紅斑、浮腫

そう痒、発熱

血液

好酸球増多

顆粒球減少

腎臓

BUN上昇

消化器

下痢

腹痛、嘔吐、悪心、食欲不振

胃部不快感、胸やけ、便秘

菌交代症

口内炎、カンジダ症

黒毛舌

ビタミン
欠乏症

ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）

その他

めまい

頭痛、胸部圧迫感、しびれ

配合変化表

患者様向け資材

FAQ

セフゾン細粒小児用を小児に、成人（大人）通常量の1日300mgを超えて投与できますか。

セフゾンを授乳婦に投与してもいいですか。（乳汁移行はありますか。授乳再開までどのくらい時間をあければいいですか。）

セフゾン細粒小児用は何味ですか。

セフゾンの腎機能障害患者や透析患者への投与について教えてください。

セフゾンカプセルの電子添文の「高度の腎障害のある患者」について「9.特定の背景を有する患者に関する注意」で注意喚起しています。
添付文書に以下の様に記載していますが、腎障害患者（血液透析患者を除く）の具体的な投与量・投与間隔は示しておりません。
9.特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 高度の腎障害のある患者
腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること。血中濃度が持続する。
[7.16.6.1参照]
7.用法及び用量に関連する注意
血液透析患者では1日100mg1回投与が望ましい。
なお、「8.重要な基本的注意」及び「11.1重大な副作用」の項には以下の記載があり、投与にあたっては十分な観察が必要です。
8.重要な基本的注意
8.4 急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。[11.1.7参照]
11.副作用
11.1 重大な副作用
11.1.7 腎障害（0.1%未満）
急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。[8.4参照]
また、セフゾンの透析除去率は以下の通りです。

1）腹膜透析（CAPD）^1）
CAPD 施行患者（BUN 34～90mg/dL、SCr 2.3～17mg/dL）4例に CAPD 施行2時間前にセフゾン100mg（力価）を単回経口投与したとき、投与後23～25時間で透析液へ1.45～5.23mg移行した。

2）血液透析（HD）^2）
61%

参考文献）
1） Tomino Y et al.:Arzneimittel-Forschung,48（8）:862-867,1998
2） Hishida A et al.:Antimicrobial Agents and Chemotherapy,42（7）:1718-1721,1998

セフゾンと制酸剤（アルミニウム又はマグネシウム含有）との相互作用について教えてください。また、併用時は何時間あければよいですか。

セフゾンと鉄剤との相互作用について教えてください。また、併用時は何時間あければよいですか。

セフゾンの添付文書に以下の様に記載しております。

10.相互作用
10.2併用注意（併用に注意すること）
鉄剤
臨床症状・措置方法:本剤の吸収を約10分の1まで阻害するので、併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合には、本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する。
機序・危険因子:腸管内において鉄イオンとほとんど吸収されない錯体を形成する。
投与量別での試験は行われていませんが、セフゾンと鉄剤を投与時期を変えて併用した試験データを以下に紹介します。
◇徐放性鉄剤でのデータ^1）
健康成人男性6例を対象に、セフゾンの吸収に及ぼす鉄剤の影響を検討。
【結果】
・セフゾンと鉄剤を同時投与
単独投与に比べ吸収が約10分の1（AUC_0→12が8%、Cmaxが9%）まで低下。
・セフゾンの投与3時間後に鉄剤を投与
単独投与に比べAUC0→12が64%、Cmaxが75%まで低下。
なお、徐放性鉄剤以外の鉄剤については検討されていません。やむを得ず併用する場合には、添付文書記載の通り、セフゾン投与後3時間以上間隔をあけて投与してください。

参考文献）
1） Ueno K et al.:Clinical Pharmacology and Therapeutics, 54（5）:473-475,1993

セフゾンはカルシウム製剤との相互作用はありますか。（セフゾンをカルシウム製剤と同時投与することはできますか。）